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杰华生物技术(青岛)有限公司研发的第一个生物新药乐复能经过18年漫长的实验室研发测试、临床前和临床研究、已收到国家药监局颁发的新药证书(国药证字S)和药品注册批件(国药准字S),终于获得批准上市了...
乐复能是杰华生物通过独有基因技术平台研发的非人体天然存在的新型蛋白质分子,公司独家命名该蛋白分子英文名为—Novaferon,属于NCE类药物(NewChemicalEntity)。乐复能先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的发明专利,拥有全球知识产权保护。
乐复能
1.创新性
"乐复能"属于国内外均没有出现过的创新生物药(firstinclass)
国家药典委员会基于"乐复能"分子结构、分子生物学作用机理、临床独特的疗效特点等,正式批准"乐复能"使用全新的新型治疗性蛋白通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(Re