年4月21日,由第三方专业科技成果评价机构中科合创(北京)科技成果评价中心依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定,按照科技成果评价的标准及程序,本着科学、独立、客观、公正的原则,组织专家对石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司、江西省林业科学院、江西省鑫隆农业发展有限公司三方共同完成的“高品质防己规范化生产及汉防己甲素产业化应用技术”项目进行了科技成果评价。
此次成果评价专家委员会由中国工程院院士曹福亮教授,北京大学杨秀伟教授,中国医学科学院药用植物研究所王文全教授,北京中医药大学刘春生教授,中国医学科学院药用植物研究所李先恩研究员,中国科学院植物研究所周世良研究员,中国农业大学邵小明教授等知名专家组成。
经过专家评审,认为该项目集成创新了粉防己的播种育苗和生态栽培模式,制定了粉防己规范化种植技术规程。提出了离子交换树脂和C18键合硅胶柱层析来分离制备汉防己甲素的方法,具有乙醇与柱层析填料可重复利用又易于工业化的优势;提出了汉防己甲素和乙素双模板分子印迹聚合物法与应用反相色谱柱及制备色谱法,同时制备高纯度的汉防己甲素和汉防己乙素。两种新方法避免了使用有毒溶剂。通过汉防己甲素纯度及杂质检测分析,围绕工业化制备汉防己甲素目标优选出粉防己最佳采收期和前处理工艺,优化了汉防己甲素碱性乙醇回流整体制备工艺,实现产品无三氯甲烷和苯残留,提高了稳定性,提取率达80%,纯度达99%以上,减少了工序,降低了成本。编制了中华中医药学会团体标准和江西省地方标准各1个,获得国家发明专利授权2项,申请国家发明专利1项。建立了余亩粉防己规范化种植示范,推广了余亩基地,汉防己甲素片、汉防己注射液销售2亿元,取得了显著的经济、生态和社会效益。该项目科学性较强,具有创新性和实用性,研究成果达到了同类项目国际先进水平。经专家组全面审核,与会专家一致同意,“高品质防己规范化生产及汉防己甲素产业化应用技术”项目通过科技成果评价。
汉防己甲素是我国有自主研发的药物,从粉防己植物的根中提取纯化而成,江西是粉防己道地产区。省林科院药材所朱培林团队多年与石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司、江西省鑫隆农业发展有限公司合作,开展粉防己繁殖育苗、生态种植及质量控制技术研究,负责编制了粉防己的中华中医药学会团体标准和江西省地方标准,参与规范化种植示范基地和推广,围绕工业化制备制备汉防己甲素目标优选出粉防己最佳采收期和前处理工艺,参与原料药材对汉防己甲素纯度及杂质分析研究及汉防己甲素分离提取制备新方法的研究。
汉防己甲素年进入《基本医疗保险药品目录》用以抗硅肺即尘肺,临床在抗风湿和镇痛、在癌症的辅助用药上效果显著。近年来国际研究发现汉防己甲素对抗艾博拉病毒有效果。在4月14日3点国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,科技部、中医药局、药监局有关负责人回答媒体提问时表示:我国正加快推进包括中医药,以及可利霉素、汉防己甲素、阿兹夫定等一系列药物在临床方面的研究,希望更快的产出更多的成果应用于疫情防控。
该成果获九江市科技局的高度重视,入选九江市《科技部抗疫先进技术成果》的推荐征集名单。(作者:黄丽莉编辑:李园生)
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