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浙江金华康恩贝生物制药有限公司董事长余斌
只要企业把生产工作做扎实,一旦有机会都可以抓住。只要疗效好、品质佳,患者能从药品中得到真正的价值,产品的市场价值就能得到体现。这是浙江金华康恩贝生物制药有限公司董事长余斌的坚持。
年,余斌步入制药行业。随着改革开放的春风吹起,原国有企业的金华制药厂也进行大刀阔斧的改革。由于药厂当时需要生产经验丰富的人,年余斌被推向管理前台,担任车间副主任,主管设备。
年,企业改制后,他先后任车间主任、总经理助理等职,5年后成为公司总经理,主抓企业内部管理,分管研发、生产和API的国内外销售,以及国际制剂销售,制剂产品销售由集团公司负责。虽然身负总经理重担,但他利用10年的业余时间,先后完成了中国药科大学组织的药学进修班、浙江大学MBA管理课程、上海交大EMBA管理课程学习。年,他才真正开始负责产品研发、生产和销售。在制药企业中,像余斌这样在研发、生产、销售各个环节都有丰富工作经验的人并不多见。
品质先机
余斌的起点不算高,成长为金华康恩贝董事长兼总经理,与他30多年来坚持深造密不可分。他善于钻研,不断更新的思维正好与企业发展相匹配。
金华康恩贝特别重视生产质量管理。将装备技术、工艺技术和质量管理的理念有机整合,才能真正生产出好产品。对此,机械制造专业出身的余斌最有发言权。他举例说,阿洛西林钠属于半合成青霉素产品,青霉素的疗效和安全性是医生和患者都认可的,但存在过敏的问题。实际上,青霉素本身并不是致敏原,而是在制备过程中微生物发酵提纯时产生的杂质。我们查阅了大量国内外文献,开展了系统的实验研究,运用现代化的生产和检测技术,尽量减少副产物生成,申请了多项国家发明专利。凭借过硬的品质,去年这个产品实现了3.5亿元的销售额。在国内药品同质化竞争的大背景下,优质优价为坚持高品质的企业带来政策机遇。其实,企业只要把生产工作做扎实,一旦有机会,就可以抓住。我们的奥美拉唑就是一个典型例子。余斌回忆道,金华康恩贝从上世纪80年代起立项研发,年获批生产该产品。当时,原研药和常州制药的首仿药已上市销售,随着大量仿制药的出现,国家开始对该品种实施降价,接着推行单独定价政策。而前期,企业已经做了大量的深度研究以提升品质,政策一出,他们就拿着所有资料,去国家发改委,进行单独定价答辩。最后,金华康恩贝顺利成为全国三家拥有该品种单独定价权的企业之一。
余斌深知,质量是产品的价值,是企业的生命。因此,他担任总经理后,制订了国际化战略发展目标,坚持以cGMP为准绳,创新和完善质量保证和质量控制体系,更加注重在药品生产全过程中实施科学的全面管理和严密监控,更加注重人员素质、验证和风险评估,以获得预期的产品质量。
在推行国际化的进程中,他提出观念是第一生产力,全面提升公司软实力.公司也因此获得回报,年两条制剂生产线和原料药大观霉素通过欧洲GMP认证,年和年,大观霉素和阿立哌唑分别通过FDA认证。
自营终端
尽管强调在生产工艺上追求高品质,在市场营销和新药研发方面,金华康恩贝也没有任何懈怠。目前,该公司的制剂产品已经进入欧盟和非洲市场,原料药产品进入国际市场,已与美国、意大利、德国、瑞士、巴西、印度、伊朗等多个国家和地区建立长期稳定的合作关系。同时,积极拓展国内制剂市场,加强自营销售网络建设,目前已建立起一支全国性自营销售队伍。
我们没有把产品交给代理商,都是自己做终端,销售人员近人,覆盖除西藏、海南、青海外的大中城市。阿乐欣、金奥康、硫酸阿米卡星都是过亿元品种,主治矽肺的汉防己甲素片目前有3个厂家生产,但我们做得比较早,今年的销售规模有望达到1亿元。余斌表示,销售主要管好两个方面,首先要管好终端资源,就是市场网络布局要力求无时不在,另外就是管好代表,市场机会需要人去开拓,在合法、合规的基础上,保持对市场的敏锐度。
自己的销售人员能得到一手的市场信息,加上市场数据调研和对政策的研读,有助于企业更全面、更系统、更科学地进行研发战略布局。余斌说,企业目前只专注于心脑血管、老年用药及呼吸系统领域,其他领域也可以找国内的药品专业销售公司或集团其他销售团队合作。产品主要把握好两个问题,一个是管理好产品的生命周期,配置好的学术、质控、技术资源;二是做研发时,从API到成品药,自立项起就与国际标准接轨,实现原辅材料、工艺管控、注册的对接,将来产品就能做到国内外同步上市。
近3年,金华康恩贝的研发投入都超过销售收入的3.5%.长远来看,我们肯定有2~3个创新药,中长期研发规划基本以36和33为主,每年会在3~4个不同领域布局,当然前提是要符合公司的整体发展趋势。同时,我们正在考虑集团内外部的产品整合,集团的植物药和我们的化学药可以探索中西医结合(康恩贝集团的制药产业分植物药、化学药、保健品三大板块,浙江金华康恩贝主营化学药),我们也可以与有实力的研发机构进行合作。另外,我们希望从传统的化学药品向化学药品、生物制品并重的方向发展。只要有好的团队,化学药品和生物产品就能得到有机整合。余斌充满信心。
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